Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), 12 yaş altı yüksek riskli çocuklar için Moderna COVID aşısını onayladı. 0 dakika önce. Aşı üreticisi Moderna, bugün ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA), 6 ay ile 11 yaş arası çocuklar için Spikevax (mRNA-1273) COVID aşısına tam onay verdiğini duyurdu.
Aşı üreticisi Moderna, bugün ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA), 6 ay ile 11 yaş arası çocuklar için Spikevax (mRNA-1273) COVID aşısına tam onay verdiğini duyurdu. Ancak, federal yetkililer Mayıs ayında COVID-19 aşı önerilerini 65 yaş ve üzeri yetişkinler ve ciddi hastalık riski yüksek olan her yaştan insanla sınırladığından, Spikevax yalnızca bu yaş aralığındaki ve yüksek riskli çocuklara sunulacak.
Moderna CEO’su Stéphane Bancel (MBA, MEng), “COVID-19, özellikle altta yatan tıbbi rahatsızlıkları olanlar olmak üzere çocuklar için önemli bir potansiyel tehdit oluşturmaya devam ediyor. Aşılama, en küçüklerimizi ağır hastalıklardan ve hastaneye yatışlardan korumak için önemli bir araç olabilir,” dedi. “FDA’nın Spikevax’ı COVID-19 hastalığı riski yüksek pediatrik popülasyonlar için titiz bilimsel incelemesini ve onayını takdir ediyoruz.”
Dozlar bu sonbaharda kullanıma sunulacak
Moderna basın bülteninde, “Moderna, güncellenmiş Spikevax aşısının 2025-2026 solunum yolu virüsü sezonu için ABD’deki uygun popülasyonlar için kullanıma sunulmasını bekliyor,” ifadeleri yer alıyor.
Spikevax, pandeminin başlarında acil kullanım için mevcut olmasının ardından, Ocak 2022’de yetişkinler için FDA tarafından tam onay aldı. Geçen yıl FDA, onayı 12 yaş ve üzeri kişilere genişletti.
Moderna, güncellenmiş Spikevax aşısının 2025-2026 solunum yolu virüsü sezonu için ABD’deki uygun popülasyonlara sunulmasını bekliyor.
FDA, 31 Mayıs’ta Moderna’nın mNexspike (mRNA-1283) adı verilen yeni nesil mRNA COVID aşısını onayladı. Bu aşı, virüs nötralizasyonu için SARS-CoV-2 spike proteininin bir bölümünü hedef alarak Spikevax’ın beşte biri büyüklüğünde bir doza olanak sağlıyor. 2025-26 solunum yolu virüsü sezonu için yaşlılar ve şiddetli COVID-19 riski taşıyan 12-64 yaş arası kişiler için mevcut olacak.
Kaynak: Musitem Haber
